灭菌器械包的包布质量标准？

欢乐天空

[h1]回复 #33 春之歌 的帖子[/h1]


春之歌老師，不對喔，論壇上有另外一個貼子，您可以了解下。國家對於包裝材料的標準在2006年五月就已經公告了BG/T19633-1 2005，這個標準已經接櫫了所有包裝材料的基本要求，無論是醫用無紡布，皺紋包裝紙，紙塑袋，紙袋，硬質容器等都是必須遵守的標準。
如果廠商無法回答您的問題，可能您需要找更專業的廠商提供答案。
至於歐洲的標準是否適合我國情況，我的看法是滅菌並沒有分不同的人種，而是在於使用者是否願意。您也提到給病人更佳的保障，我想這就是重點吧，我們都希望病人的痛苦經過我們而解除啊

长江

如我在医疗包装实现全球统一标准一贴中介绍的，全球标准应该统一，不应分地区制定和实行，很多东西都不会因地域的不同而改变的，就像无菌标准一样，会有国内和国外之分吗？
最多说是表达方式不同罢了

caifeng6913

[h1]回复 #16 胡杨 的帖子[/h1]


国外有用棉纱和化纤的混纺织物，专用于灭菌包布，是一种相对顶级的灭菌包装材料，而且可以重复使用，价格昂贵。据我所知，全球只有美国一家工厂能够生产。混纺产品用于灭菌包布难度有：
1.棉纱和化纤热胀冷缩率不一致。导致大孔径的产生或者变形。
2.透气度很难控制。容易造成“湿包”或灭菌剂无法进入。
3.纺织设备需做改造。化纤需做特殊处理，而且处理剂必须是符合医用的，耐高温湿热的，不能和众多药剂发生化学反应。
................
总之，难度很大的。

caifeng6913

[h1]回复 #30 会唱歌的鱼 的帖子[/h1]


鱼老师，好！全纸包装应该内面有淋膜（用手能感觉出来），半纸半塑的半年，概念应该是对的。但如果选择了不合格的纸，或者无法保证封口工艺，等于白搭。也许这是导致你晕的原因。






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风玲
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欢乐天空

[h1]回复 #37 caifeng6913 的帖子[/h1]


在透析紙上淋膜(覆膜，或稱塗層)，是用來作為熱封時，經由高溫軟化塗層以便粘合住，多使用在紙塑包裝袋(有管袋，平面袋與立體袋數種)與雙面紙袋中。此類紙多為平板紙，以方便塗膠。好壞在於撕開包裝時是否"掉屑"(當然掉屑為差)。
而在全紙包裝中多會把紙生產為皺紋型態，一方面增加強度與拉力，二方面也增加柔軟度及降低摺疊記憶性，也就是摹仿布料(紡織品)的優點。如果全紙也作塗層，不但太硬，更增加成本，不方便現場的操作。現代的包裝縐紋紙的生產技術，可在紙漿中加入"膠"(不是塗膠)或是"人造纖維"來增加強度，但紙將中加入膠，則會降低阻菌功能0.03~0.1%。或是加入人造纖維，雖可增加強度(最新產品可達到醫用無訪布強度)，但相對地價格會隨加入的人造纖維愈多而愈貴。
不知道我這麼說是否正確，請您指教。

根據目前消毒供應中心管理規範，全紙包裝的有效期為三個月。

caifeng6913

[h1]回复 #38 欢乐天空 的帖子[/h1]


鱼老师是对医疗器械工厂提供的医疗产品的灭菌包装比较晕，做一下简单介绍。淋膜和涂层不一样。
1。淋膜纸的结构是纸加膜。不透气，只适合伽玛射线灭菌，价格低，比较适合手术手套包装。机器平面包装。
2。涂层纸的结构是纸加涂层，透气，适合环氧乙烷灭菌。机器平面包装。如果加托盘，可做立体包装。

欢乐天空

[h1]回复 #39 caifeng6913 的帖子[/h1]


您指點的對，是我簡化沒有表達清楚，抱歉。

不論是塗層或是淋膜，都是為了袋子的成型，不過淋膜價格較低，掉屑較少，但熱封拉扯力較紙塑袋差。
淋膜紙袋與紙塑袋最大差別，在於淋膜袋無法看到袋中物品，而紙塑袋可以。

不知道這樣是否正確，請指點

[ 本帖最后由 欢乐天空 于 2008-5-4 20:37 编辑 ]

风玲

[h1]回复 #17 conmed 的帖子[/h1]


请教：现在国家有标准固然是好事，但我困惑的是谁能告诉我现在的包装材料（包括棉布）的这些  a）微生物屏障; b) 毒理学特性; c) 物理和化学特性; d) 与材料预期所用的灭菌过程的适应性; e) 与成型和密封过程的适应性(见第6章); f) 包装材料灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度。等些指标是否达到？还是差多少？或哪项不足？什么部门做这些检测？我们只看厂家提供的报告行吗？

[ 本帖最后由 风玲 于 2008-5-6 22:48 编辑 ]

长江

[h1]回复 #41 风玲 的帖子[/h1]


厂家的报告大部分应该还是可信的，国际上权威实验室的报告也是可信的，在那的腐败事件可是一般不发生的，不可否认人家的科研精神，我们国家相关部门做的实验还不一定可信，一是实验条件，二是实验过程，再就是根本没有人会去做这个。往往都是市场上品种多了，乱了，出问题了，要谁负责任了才会有人想起来找个替死鬼。当然以后就是这个部门管了。
如想等到有相关部门来给你先做好这些事，那就算了吧，别指望能用上什么新东西，哪怕再好！

长江

个人拙见，大家共同讨论讨论！