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发表于 2011-10-24 10:10:32
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本帖最后由 conmed 于 2011-10-25 01:51 编辑
任何【快速生物指示剂】、【化学指示卡】,
作为提前放行是没有科学依据的。一纸空文忽悠了一代百姓。
理由:
1、近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题应引起人们的注意。一方面物理监测--灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌包内的温度,同时【快速生物指示剂】用于无菌检验方法也存在局限性,当检品存在微量的微生物时,往往难以用【快速生物指示】的无菌检验法检出。
2、灭菌效果的监测一定要执行:
第一:物理监测(温度、湿度、压力、时间);
第二:化学监测(化学指示物、化学指示卡);
最后:才是生物监测(生物指示物)。
3、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用,以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何,若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围,灭菌周期均应视作未达到预期效果。
(摘录:GB 18281.1 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则)
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