55例患者因治疗导致“眼内炎”卫生部门已进行全面调查（90楼更新）

风雨同舟

回复 35# 婉若秋水

我们老大昨天参与会诊了，您可以通过站内短信询问一下详细情况以及他的看法。

lzqiubing

阿瓦斯汀(avastin)这个药我们医院不知道有没有，明天要去了解一下。

人间仙草

人民网上海频道9月10日电 （记者 王有佳）“上海市第一人民医院收治的眼科治疗不良反应患者，经医务人员精心治疗，目前56位患者病情好转，部分患者近日可出院”。在今天下午由上海市政府新闻办举行的新闻通气会上，上海市卫生局通报了“阿伐斯汀事件”进展的最新情况。
　　据介绍，上海市一医院对患者进行眼科注射治疗发生不良反应后，上海市委、市政府高度重视。今天，该市政府已专门成立工作组，市卫生局组建了市级专家组，积极指导医院对患者的治疗，并进一步调查原因。
　　就今日有媒体报道已发生患者失明一事，上海市卫生局给予了澄清。上海市卫生局副局长李卫平称，目前没有病人因注射失明。9月6日、8日，共有两批116名病人到上海市一医院眼科接受注射治疗，发生不良反应后，上海市一医院主动联系随访病人111人，5人因为详细填写通讯方式正在进一步联系中。
　　截至9月10日上午，收治入院61名，16名接受眼科注射治疗出现不良反应患者中，有17例施行了玻璃体手术，以消除眼内炎症，术后病情稳定；28例进行了眼内注射治疗，其余进行静脉滴注治疗。经过积极对症治疗，目前有56位患者病情好转，部分患者近日可痊愈出院。

gemao

本帖最后由 gemao 于 2010-9-10 23:23 编辑

• 丁香园上也就此事讨论热烈。http://ophthalmology.dxy.cn/bbs/topic/18235868
  综合各方看法，本事件存在以下问题：
  avastin作为抗肿瘤药物获得批号，其说明书中没用眼科局部使用的内容。这样使用是否是超范围使用？
  据说本药尚未在中国上市，药品来源成为问题。
  如果avastin局部注射治疗眼部疾病是创新的话，那么应该有药物临床实验验证支持。不知此事是否是药物临床实验？
  根据侵权责任法，实验项目需向受试者明确告知。不知当时医生对此治疗有无告知？[/*]
• 眼内注射治疗某某病，是新的治疗方法还是新的治疗规范，卫生局有无备案或批准？
  眼内注射是否在手术室完成还是在其他地方完成？操作者的消毒隔离、无菌操作如何，这个，做院感的人都很清楚。
  avastin价格较贵，有分装，分装是否安全？avastin是单人使用还是多人共用？多人使用，药剂的暴露时间如何？[/*]
• 根据媒体报道（虽然不可信，）6日即有30例患者出现症状，召回，7日继续眼内注射。即使是药物不良反应，为何6日已经出现问题，临床药学部门没有监控？医务管理部门没有叫停。30例的药物不良反应也是很吓人的。[/*]

这件事对上海卫生系统打击很大，偏偏出在世博期间，据称连市委、市政府都介入。
防微杜渐，平常工作中任何细节都不应忽视。






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gjs661

卫生部调查阿伐斯汀事件 患者共用药物或致污染
本报讯 （记者吴鹏）卫生部新闻发言人邓海华昨日表示，针对上海市第一人民医院患者注射阿伐斯汀出现不良反应问题，卫生部和国家药监局将开展进一步的调查。
　　根据新华社消息，9月6日、9月8日，共有两批116名病人到上海市第一人民医院眼科接受注射治疗，发生不良反应后医院主动联系随访病人111人，5人因未详细填写通讯方式正在进一步联系中。
　　截至9月10日上午，收治入院61人。61名接受眼科注射治疗出现不良反应的患者中，有17例施行了玻璃体手术，以消除眼内炎症，术后病情稳定；28例进行了眼内注射治疗，其余进行静脉滴注治疗。经过积极对症治疗，目前56位患者病情好转，部分患者近日可痊愈出院。
　　邓海华说，我国有一个健全的药品不良反应监测报告系统，关于药品不良反应的问题，是需要及时报告的信息，有关医疗机构应该及时向国家食品药品监管局报告。

　　专家观点
　　阿伐斯汀价格昂贵，同仁医院眼科专家称患者共用药物或产生污染
　　本报讯 （记者魏铭言）针对上海出现的55位眼疾患者注射药物“阿伐斯汀”后出现“失明”的报道，北京市同仁医院眼底病专家魏文彬昨天介绍，“阿伐斯汀”确是治疗眼底黄斑变性的特效药，在北京临床也有使用，但尚未听说在京曾出现过群体不良反应事件。
　　不过，魏文彬说，“阿伐斯汀”目前价格昂贵，国内的病人为减轻经济负担，通常几个人分用一支药，药品在打开后需要进行分装，这个环节，有被污染的风险，可能会造成患者使用后出现不良反应，比如眼部红肿，结膜感染，视物模糊等。
　　魏文彬推测，药品质量出现问题的可能性不大，如果是药品分装过程中出现了污染，那么出现不良反应的患者，应该是打针后感染，眼部出现了炎症，而不是失明。
　　此外，虽然“阿伐斯汀”是国内外眼底病医生认可的对抗黄斑变性的特效药，但该药应用于眼疾的治疗，目前尚未得到国家食品药品监督管理局的审批。魏文彬坦言，目前，“阿伐斯汀”在国内眼科临床，还属于“非常使用”状态，因此，同仁医院目前尚未使用该药品。

　　链接
　　阿伐斯汀已获美FDA批准
　　Avastin（阿伐斯汀）是第一个被美国FDA批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药，是现行几种抗血管生成制剂之一，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成。　近年研究表明，该药在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效显著。
http://news.sohu.com/20100911/n274859182.shtml






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小雨点儿

这个药品的说明书可是用于肠癌的，没有提到眼科用药，不是适应症（尽管很多大医院的医生在用），现在出了问题，严格来讲，问题的性质相当严重。。。。。拭目以待吧。

1995薰衣草

强烈关注中。既然是药品未按照说明书使用，就不要总强调分装的污染，进口药好像也没要求多人分装共用吧？

fygy

期待早日公布调查结果，引以为戒。

fygy

真的感到很震惊，按照专家的说法如果是药物分装的环节出现问题那还是感染的问题，真是我们所不愿看到的。医院感染责任重于泰山。

腊梅

"这句话不实，我昨天全程参加调查，截至昨天下午5点，尚未发现失明的病例。"
期盼是事实！但愿不出现一例失明者！