合并帖：纸塑包装袋的使用及效期问题

gz_carefirst

原帖由 风玲 于 2007-9-14 01:42 发表
                               
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一个纸塑包装袋包装的灭菌物品有效期究竟是6个月还是2年的问题,引发了这么多的人的讨论,我欣赏一句话:尽信书不如无书.把国外的理念吃透了,可能我们能找到好的答案.
     我个人认为,国外之所以强调时间与事件, ...

风铃老师有经验！

旭日东升

风铃老师说的很有道理，医院的包装环境，器械清洗质量各不相同，与工业的纸塑包装更是没有办法比。

zinph

我记得在某个核心期刊上面的一篇文章有讲到不同的灭菌方式对纸塑包装的保存有影响。
回头我来找找

风玲

消毒技术规范里,有效期可以半年

依依

康富和风铃老师说的真是太好了。建议大家认真拜读一下，真的是全新的理念。

缭绕

[h1]回复 #16 攀∧..峦 的帖子[/h1]


我们这儿预真空压力灭菌器灭菌的塑封包1个月，EO低温灭菌的一年。

康富-昭明-国杰

[h1]回复 #16 攀∧..峦 的帖子[/h1]


灭菌方式，不管是高温高压蒸汽灭菌、低温EO灭菌、过氧化氢等离子低温灭菌、LTSF灭菌、射线灭菌，经过一个正确规范的灭菌过程，出来的东西都是100%无菌的。没有“大致无菌”“几乎无菌”“可能无菌”等等这些说法。

我还是坚持我的观点，有效期绝对和灭菌方式没有关系。有效期是和“事件”相关的，包装材料本身及其阻菌性能也是一种事件、灭菌过程中对灭菌介质对包装材料的影响也是一种事件，储存环境的影响也是一种事件、卸载存放及使用的方式也是一种事件。

我看过很多国外发达国家关于灭菌方式的对比，关于包装材料的对比，但其中绝对没有灭菌方式和灭菌物品有效期的对比。

国内的《消毒技术规范》及即将出台的《消毒供应中心管理规范》中对于有效期的界定有一些差别，但主要出发点是从包装材料方面考虑的，也没有从灭菌方式的不同来定义有效期。

无极紫晶

[h1]回复 #18 康富-昭明-国杰 的帖子[/h1]


我支持康富-昭明-国杰的观点，有效期绝对和灭菌方式没有关系，跟包装材料的关系最大。所以，厂家必须标明他们生产的纸塑袋在现有规范要求的温度、湿度下的有效期是多长时间。

为什么包装材料既没有卫生许可批件，也没有产品注册证？卫生部、药监局为什么都不管呢？

xiaolongnv

原帖由 楚楚 于 2007-9-9 21:57 发表
                               
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据我所知，纸塑包装袋包装物品有效期均为6个月，而全塑包装袋（如一次性输液器等包装袋）包装物品有效期则为2年。不妥之处，请批评指正。

气管插管、静脉导管等可都是纸塑包装袋，有效期2年，甚至还长时间。
一般国内产的有效期不会超过2年，有些国外进口的有效期长达5年之久。

[ 本帖最后由 xiaolongnv 于 2007-11-12 23:27 编辑 ]

xiaolongnv

非常赞同“富康”老师的观点。
“事件相关”我理解应该是只要该灭菌物品的储存条件发生变化，其灭菌有效期就会受的影响。也就是说所谓的有效期应该是以满足所设定的条件为前提，如储存环境、温室度、包装完好等，否则有效期是无意义的。