【紧急征求意见（见10楼）】2010年卫生部医疗器械专项检查活动方案

HSY7869

建议非常好，但院感人必须样样都参与实在是顾得头又顾不脚的，可能是我能力太差吧？真羡慕大家有这么好的理论水平及处理事情的能力，惭愧哟。

石榴

消毒器械的维护和保养：如多功能空气消毒器中紫外线灯管（高效）的监测，高效紫外线灯管的更换、过滤膜的更换问题等常常是许多医院忽略的问题！

舟舟

回复 20# icchina

先请教一下：“医疗器械临床使用安全事件”是指因为“医疗器械”的问题产生的安全事件，还是因为使用医疗器械的“操作者”的问题产生的安全事件？

江南水韵

在论证和招标中有否医院感染管理科参与；医疗器械使用安全管理委员会组成人员必须有医院感染管理人员。证件必须由院感科审核。

江南水韵

最近到二级医院检查，发现消毒器械的维护和保养存在很多问题，如空气消毒机过滤网的清洗与更换，高效紫外线灯管的更换，消毒灭菌器的检测与维护等是很多医院忽略的问题！需要规范的东西出台。

舟舟

医疗器械太多了，虽然有很多我们搞不清楚，但是在与消毒灭菌有关的方面我们比较有优势。南京会议后，我查了一下我院使用的小型灭菌器，其中只有一台的说明书是完整的，其余的都不完整，并有夸大作用、扩大使用范围等。至于N型、B型、S型，器械科的人不清楚，使用的人更不清楚，不能规范使用就在所难免了。所以个人认为在以下几个方面需要院感人员参加。1、清洗、消毒及灭菌设备购进的审核，使用中的督查；2、一次性使用无菌器械购进的审核，追溯系统监管；3、一次性使用无菌器械使用后的处置；4、可重复使用器械的清洗、消毒、灭菌工作中的督查；5、器械管理委员会。

无边落木

也许一开始我们只能是重在参与了，慢慢的我们感控人就应该让自己的专业素养让别人感受到我们存在的重要性。

细雨润竹

看了大家这么多的意见和建议，相信教授建议加进本次督查的条款项目会更加精到并便于我们一线人员更好地抓落实。

icchina

已经到北京了，明天下午要讨论督查条款。

高山雪莲W

回复 20# icchina
方案中建议加入：1、医院感染管理部门参与医疗器械使用安全管理；
2、采购器械设备时，向厂方索取相关设备清洁、消毒说明书，内容要详细，利于操作。
3、督查内容中加入对医疗器械设备、设施清洁、消毒内容（不同材质、不同风险的医疗设备有不同的清洁消毒方法），尤其污染严重时的处置，并做好登记。建立医疗器械的日常清洁消毒保养制度等。
4、医疗器械设备所致医院感染应急处置措施。
5、一次性使用无菌器械应有采购记录(溯源管理)。这项与院感有关，很重要。
6、对植入性器械的安全使用管理，主要涉及清洗灭菌管理。