手术室使用的一次性口罩、帽子管理问题

高原院感人

各位老师讨论的问题都与外科口罩有关，哪位老师能告知一次性外科口罩与一次性医用口罩的区别在哪里？

liboyiyuan

我们是10个包装的，不过一般打开就用完了，最多也不会到24小时，我想应该是没关系的。

饭团儿

一次性外科口罩中间滤过膜同医用口罩中间滤过膜不一样。

没道理

2438387884 发表于 2013-8-19 16:42
                               
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我们医院也是大包装，有没有规定必须小包装,不知道合不合要求？

你们医院大包装的是不是一次性的外科口罩啊？因为我所看到的外科口罩全是独立包装的，而一次性医用口罩才是大包装的，先看看产品的执行标准再说吧，是否是YY的还是YXB的？？？

没道理

高原院感人 发表于 2013-8-20 10:07
                               
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各位老师讨论的问题都与外科口罩有关，哪位老师能告知一次性外科口罩与一次性医用口罩的区别在哪里？

一次性的外科口罩是要符合YY 0469-2004
我国在2004年颁发了 医用外科口罩技术要求 YY0469-2004，请大家有空下载看看吧

没道理

没道理 发表于 2013-8-20 14:00
                               
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你们医院大包装的是不是一次性的外科口罩啊？因为我所看到的外科口罩全是独立包装的，而一次性医用口罩才 ...

是否是YY的还是YZB的，我打错字了

没道理

（一）医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。
（二）医用外科口罩
符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。
（三）普通医用口罩
符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
医用口罩的适用范围
按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
有关要求
医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。

没道理

关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

　　YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下：

　　一、强制性行业标准
　　（一）YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
　　（二）YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》
　　　　　　　　　　　（替代YY 0284-1996）
　　（三）YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》
　　　　　　　　　　　（替代YY 0307-1998）
　　（四）YY 1036-2004《压陷式眼压计》
　　　　　　　　　　　（替代YY 91036-1999）
　　（五）YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》
　　（六）YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》

　　二、推荐性行业标准
　　（一）YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》
　　（二）YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法　第1部分：液体吸收性》
　　（三）YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法　第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过率》
　　（四）YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法　第3部分：阻水性》
　　（五）YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法　第4部分：舒适性》
　　（六）YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法　第5部分：阻菌性》
　　（七）YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法　第6部分：气味控制》
　　（八）YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法　第1部分：敷布生产用非织造布》
　　（九）YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法　第2部分：成品敷布》
　　（十）YY/T 0473-2004《外科植入物　聚交酯共聚物和共混物　体外降解试验》
　　（十一）YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品　体外降解试验》
　　（十二）YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》
　　（十三）YY/T 1025-2004《流产吸引管》
　　　　　　　　　　　　　（替代YY 91025-1999）
　　（十四）YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》
　　（十五）YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》
　　（十六）YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备－通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》
　　（十七）YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备－测定特性用辐射条件》
　　（十八）YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》

　　以上标准自2005年1月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十三日

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手术室应该使用一次性外科口罩，但我没见过是什么样的，只知道要符合（产品标准YY 0469-2004），我与物资科沟通，供货商说没有外科专用口罩，就是医用口罩，有谁知道？

高原院感人

年会上咨询过供销商，一般情况下外观上看有活带子需要系带的为外科口罩，带有松紧带直接挂耳朵上的为医用口罩，不知是否正确？