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发表于 2017-1-4 10:46:15
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WS310.3—4.4.2.2.1规定：“如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物”————言外之意就是包外卡可以省略的但包内卡是不可以省略的。
现在从一个器械使用者（大夫）的角度说明一下为什么要放置包内卡。大家都晓得，院内感染的预防和控制是非常严格的，也是各级人员“提心吊胆”的事情。倘若没有包内卡监测器械是否为“无菌”，而仅仅是显示“灭过菌”而已，作为一个使用者他会放心使用吗？万一使用了灭菌失败的器械而造成患者感染，这个责任谁来承担？
手术大夫如果说“CSSD的器械灭菌不合格”，那么，CSSD会背这个锅吗？如果有包内卡的情况下，CSSD肯定不背这个锅。CSSD会说：“拿证据来，看看包内卡就知道了啊！如果包内卡显示灭菌成功（当然还需要其他的证据，如BI监测等），则不是CSSD的错，如果包内卡灭菌不成功，为什么不退回到CSSD重新处理而使用不合格的灭菌器械？”——多么理直气壮啊！倘若没有包内卡呢？CSSD护士长还会理直气壮地说本次院感不是因为器械污染造成的吗？使用者有各种理由会等着CSSD的提问的。恐怕这个锅背也得背，不背也得背啊，到那时该哭的还是CSSD的护士长啊。
包内卡的作用：① 使用者使用该包器械的依据；② 院内感染的追溯性要求（判断院内感染的依据之一）；③ 避免CSSD人员背黑锅。
在工业生产系统中的质量控制（Quality Control = QC）理念中，产品的使用者就是“上帝”——不管是最终用户（消费者）还是下道工序的加工者，你提供产品给我，必须同时给我“产品合格的证据”，否则，我有权拒绝接受。包内卡就是CSSD提供的灭菌产品的“合格证”。
有包内卡时，纸塑包装自带的化学指示物也不是完全可以忽略不计的。如果包内卡显示“accepted”而纸塑包装自带指示物不变色呢？那到底这包器械是灭过菌还是没有灭过菌？（不要说不存在这种情况，工业产品的差错不是我们能预知的）。
【无菌】状态的判断是通过物理的/化学的/生物的各种检测综合判断的。单纯靠一种指示物是不能说明问题的。
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楼主: dearhang
