疾控中心现场采样

dearhang

本帖最后由 宁折勿弯 于 2016-10-21 17:26 编辑

疾控中心督查时，到消毒供应中心抽无菌包并在现场打开包采样，检测出细菌或霉菌，然后对该院进行经济处罚，并要求消毒供应中心进行一系列的整改，这样做合适吗？



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静雨轩

“呵呵”  2012年医院消毒卫生标准






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2016-10-21 17:57 上传

黎卫士

       疾控中心抽无菌包并在现场打开包采样，这样的采样方法是不符合相关规范、标准要求的，检测出来的结果无法反映真实情况。无菌包采样应整包取回实验室进行无菌试验，在100级洁净实验室进行，疾控中心在这样的条件下采样，检测出细菌或霉菌，检测结果是无效的，而且疾控中心对该院进行经济处罚，这更无法律依据，因为疾控中心只有检测权，无处罚权，处罚权在卫生行政部门，如卫生局或代卫生局执法的卫生监督所。


医院消毒卫生标准
GB 15982—2012
A.5 医疗器材检查方法
A.5.1 采样时间
在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。
A.5.2 灭菌医疗器材的检查方法
A.5.2.1 可用破坏性方法取样的，如一次性输液（血）器、注射器和注射针等参照《中华人民共和国药典》《无菌检查法》进行。对不能用破坏性方法取样的医疗器材，应在100级洁净实验室，用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹，采样取全部表面或不少于100cm2；然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查。

yyszyywsp

学习了！原来还真不知道，疾控一直就是现场采样的

小猴子波波

黎卫士 发表于 2016-10-21 21:02
疾控中心抽无菌包并在现场打开包采样，这样的采样方法是不符合相关规范、标准要求的，检测出来的结 ...

同意，疾控是没有处罚权的，监督可以处罚。

黎卫士

                                        中华人民共和国行政处罚法
     第三章 行政处罚的实施机关
　　第十五条 行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施。

                     卫生行政处罚程序（卫生部令第53号）
     第三条 县级以上卫生行政机关对违反卫生法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚，适用本程序。
     卫生法律、法规授予卫生行政处罚职权的卫生机构行使卫生行政处罚权的，依照本程序执行。
     第四条 卫生行政机关实施行政处罚必须事实清楚，证据确凿，适用法律、法规、规章正确，坚持先调查取证后裁决、合法、适当、公正、公开和处罚与教育相结合的原则。

感控学习者

同意楼上老师的意见，灭菌物品采样有相关要求，就是有霉菌也要从多个环节分析原因。罚不是目的。

舒窈

疾控没有处罚权，是不是联合卫监所检查的？再说了，采样方法也不对。

tzdnxy

路过学习了，谢谢黎卫士老师的解答！

yage

谢谢静雨轩和黎卫士二位老师的解答，学习了。