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发表于 2012-2-28 10:04:05
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同是输液配药操作的空气环境,
卫生部的两个新标准咋就差一天一地呢?
目前医院输液是普遍采用的治疗方法,据报载我国2011年的输液药液生产量高达110亿瓶袋,全国十三亿人平均要八瓶袋以上。医院的治疗室和静脉药物配置中心都是配置静脉药液的地方,为了避免空气中的细菌和灰尘被混入药液,造成患者的输液反应,配药环境的空气要求有一定的洁净指标。
今年4月5日国家卫生部新发布了卫生行业标准《医疗机构消毒技术规范》,以下简称《消毒规范》。在规范中有:
空气消毒的有效监测 按A.6的要求执行。
A.6.4.3儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室(医院输液配药的地方)、注射室……各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气,(可以用紫外灯消毒方法,要求)细菌菌落总数≤4cfu/(5min•直径9cm平皿)。
而卫生部在2010年4年23日发布的《静脉用药集中调配质量管理规范》,以下简称《用药规范》中要求利用层流净化技术控制静脉药物配置中心(PIVAS)空气洁净度,配置缓冲间空气洁净度10万级,药液配置区空气洁净度万级,局部层流台和生物安全柜空气洁净度达百级。
同是医院输液配药操作的环境,这两个同一机构制定的空气标准为什么不同呢?又有什么区别呢?先说灰尘和细菌两个指标:
静脉药物配置中心配药的层流台内百级空气是
≥0.5μm的尘粒数,<350粒/m3(0.35粒/L)
细菌菌落数要 <5CFU/m3
而将治疗室空气4cfu/(5min•直径9cm平皿)可换算成628cfu/m3。
(具体换算可参看网上“医院空气卫生学监测中两种报告方式的关系”)
用紫外灯消毒空气只能杀死细菌,空气中的灰尘是去不掉的,因此一般比较干净的治疗室内的空气也要大于3500粒/L。我们把这两个指标统一起来看:
药物配置中心 治疗室内 相差
净化100级 紫外消毒 倍数
灰尘 ≥0.5μm <0.35粒/L 3500粒/L 10000倍
细菌 <5CFU/m3 628CFU/m3 125倍
实际上这两个空气标准实施起来的差距还要大,因为净化后的百级配药环境是只有极小的灰尘和菌团的,而用紫外灯消毒的治疗室内是有较大的灰尘和菌团的。大灰尘和小灰尘相比可是相差很大的,比如直径0.5μm和直径5μm,直径相差仅10倍,体积和重量就要相差1000倍!层流台内空气因为是经过高效过滤,是只有小灰尘的,而紫外消毒法的室内空气是有大量虽然占灰尘总数量仅占10%,但总质量要占到70%以上的较大灰尘的。因此空气灰尘的质量指标相差就要达到十几万倍了!并且用紫外灯被杀死后的死细菌如果配药时随空气进入药液,后又进入患者的血液就可能产生危险的热源反应,这比输入活细菌的危险性更大了几十倍!
同是医院输液配药的环境,这两个同一机构制定的空气标准为什么相差一天一地呢?对于涉及全国患者输液安全的配药空气标准,制定的科学根据在哪里?那么哪个才是安全的、经济的、实用的呢?!
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