3M爬行卡质量会有问题吗？

dearhang

各位老师好，我发现监测包里的3M爬行卡在到达ACCEPT后变色不均匀，就是一边能爬到顶另一变是灰白色，这正常吗？



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康美

任何快速生物指示剂、化学指示卡，作为提前放行的依据是没有科学道理的。
理由：
1、PCD的解释：摘自：GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语
       2.29    工艺监测器材 process  cballenge  device （PCD）
       经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的有效性能。
2、 灭菌效果的监测一定要执行:
       第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;
       第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;
       最后：才是生物监测（生物指示物）。
3、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

金陵

应该是要求变黑并超过规定线. 如果同一锅的物理,化学,生物监测都合格的话, 是否是爬行卡的问题? 是否在有效期内? 有没有被液体浸湿污染过? 爬行卡的保存有要求: 低于20度的干燥环境, 避免任何的光线(阳光,紫外线,灯光等)照射, 勿折叠损坏.