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手术铺巾、手术器械包布资质审核

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发表于 2017-7-31 17:08:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


请问各位老师,手术用的铺巾、洞巾的资质都审核哪些内容?需要生产厂家提供哪些材料,提供的材料中应重点关注哪些方面?

手术器械或者说灭菌材料的包装指的是可重复使用的棉布或纺织品,需要生产厂家提供哪些材料,提供的材料中应重点关注哪些方面?

请各位老师赐教!



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发表于 2017-7-31 17:08:01 | 显示全部楼层


手术用铺巾与院感有什么关系,也要院感审核吗?棉布或纺织品厂家一般提供不出可以做最终灭菌包装的材料。






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发表于 2017-7-31 17:08:02 | 显示全部楼层


这个也需要院感审核么,消毒产品需要院感审核,这个属于这个范围么,也很疑惑






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发表于 2017-7-31 17:08:03 | 显示全部楼层


这个也需要院感审核么,应该是设备科吧






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发表于 2017-7-31 17:08:04 | 显示全部楼层


这个应该属于设备科审核吧






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发表于 2017-7-31 17:08:05 | 显示全部楼层


以前没有参与审核过,此次12项标准规范的出台,提到了普通面部掉絮的问题,那么要采购不掉絮的其他材料,由于是感控提的 那么感控就要负责审核






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发表于 2017-7-31 17:08:06 | 显示全部楼层


这些不需要院感科审核吧。






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发表于 2017-7-31 17:08:07 | 显示全部楼层


这些不需要院感科审核吧。






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发表于 2017-7-31 17:08:08 | 显示全部楼层


没有明确要求院感科参与审核,院感可以建议器械科进购不掉棉絮的敷料。






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发表于 2017-7-31 17:08:09 | 显示全部楼层


一次性手术铺巾、手术洞巾属于2类医疗器械,手术衣、手术铺巾的标准要求是YY0506.
带有指示物的灭菌包装材料属于2类消毒用品,不带有指示物的灭菌包装材料不属于消毒产品,同时也不属于医疗器械,标准见GB/T19633和YY/T0698







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