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发表于 2017-11-29 08:36:01
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日本医院的概况
我们不能说所有的日本医院都是按照行业指南来进行设计建造的,但三级甲等级别的医院分区功能比较完善,机器、设备设施配置会比较好。
日本给CSSD授课涉及的内容
我个人认为,目前日本的压力蒸汽灭菌质量保障水平还有提高的空间。
我在日本的医疗行业学会发布了相关的文章,主题是关于如何保障压力蒸汽灭菌的质量。
通常无菌概念是指无菌保障水平(SAL, Sterility Assurance Level)达到10-6,我们如何来验证是否真正达到无菌保障水平。
日本重视生物指示物(BI)监测的结果,无菌物品发放和召回的标准都是参照生物指示物的监测结果。
化学指示物(CI)通常用在包外监测和包内监测,包内监测使用第4类化学指示物或第5类化学指示物。
我在临床做了调查,发现大家对BI和CI的理解并不十分充分。
首先,我从生物监测的角度和大家谈一谈无菌保障水平。
压力蒸汽灭菌使用的BI含有嗜热脂肪杆菌芽孢,ISO给出了BI的生存曲线。
举例,D值=1.5(min)。
D值是指在一定的处境和一定的热力致死温度条件下,某细菌数群中90%的原有残存活菌被杀死所需的时间(min)。
如果菌量为105,为了达到无菌保障水平10-6,121°C条件下需要11D的时间,
因为D=1.5(min),
所以11D=11 × 1.5=16.5(min)。
所以,有些情况下,121°C灭菌需要20 min甚至更长。
化学监测(CI)
第4类化学指示物。
第5类化学指示物。
第6类化学指示物。
总结
灭菌质量管理要求比较高,落实到实际工作中有一定的难度。
建议大家使用生物监测。
建议相关负责人参加专业的培训,从理论和实践上提高灭菌质量管理水平。
谢谢大家!
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